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Efficacia della danzaterapia nella fibromialgia.

28 settembre 2019 aggiornato da: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada

Efficacia di un programma di esercizi basato sulla terapia della danza nella fibromialgia: uno studio controllato randomizzato.

Lo scopo di questo studio è analizzare gli effetti di un intervento con la danza su equilibrio, mobilità, dolore e sonno in pazienti con fibromialgia rispetto a un gruppo di controllo che avrà un intervento educativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fibromialgia è una malattia cronica costituita da dolore diffuso, affaticamento, disturbi del sonno e disturbi cognitivi, tra gli altri sintomi, che influenzano l'attività fisica quotidiana.

L'esercizio fisico regolare migliora le componenti funzionali, fisiologiche e comportamentali della forma fisica. La danzaterapia sembra aumentare la motivazione e l'adesione alla terapia e può fornire una vera alternativa all'esercizio fisico convenzionale

Il gruppo sperimentale riceverà un trattamento di programma di danza.

Il gruppo di controllo riceverà un intervento educativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Granada, Spagna, 18001
        • University of Granada

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni fino a 64 anni.
  • Essere diagnosticato con FMS in accordo con l'American College of Rheumatology - ACR

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con diagnosi di altre malattie reumatiche infiammatorie, precedenti malattie neurologiche o ortopediche,
  • Utilizzare ausili per problemi di equilibrio, udito e vista.
  • Decadimento cognitivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di danzaterapia
Il gruppo sperimentale riceverà un trattamento di danza.
Altro: Danzaterapia
Il gruppo sperimentale riceverà un trattamento di danza. Questo protocollo verrà somministrato in sessioni settimanali di 60 minuti con un periodo di 2 volte / settimana con un totale di 16 sessioni, distribuite su un periodo di 8 settimane. Saranno valutati al basale, dopo la fine dell'ultima sessione di trattamento.
Altri nomi:
  • Esercizio di trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo sarà sottoposto ad un trattamento educativo.
Altro: Gruppo educativo
Il gruppo di controllo riceverà un intervento educativo. Saranno valutati al basale, dopo la fine dell'ultima sessione di trattamento.
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 8 settimane
Variazione rispetto al basale della mobilità funzionale e previsione del rischio di cadute. La sottoscala a compito singolo consiste in una misurazione del tempo in secondi impiegato dal paziente per alzarsi da seduto su una poltrona standard, camminare per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. La sottoscala dual task aggiunge un compito cognitivo (TUGCognitive) o un compito manuale (TUGManual) al compito semplice.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione di una gamba
Lasso di tempo: 8 settimane
Modifica dalla linea di base nella stabilità posturale (equilibrio statico) in una posizione statica registrando il numero di secondi in cui una persona può mantenere questa posizione.
8 settimane
Prova SLUMP
Lasso di tempo: 8 settimane
Cambiamento rispetto al basale nel movimento delle strutture nervose sensibili al dolore.
8 settimane
Test di sollevamento della gamba tesa (SLR)
Lasso di tempo: 8 settimane
Cambiamento rispetto al basale nel movimento delle strutture nervose sensibili al dolore.
8 settimane
Questionario rivisto sull'impatto della fibromialgia (FIQR)
Lasso di tempo: 8 settimane
Modifica rispetto al basale sull'impatto dei sintomi sulla qualità della vita nelle persone con fibromialgia. Questionario con 21 item su scala analogica visiva.
8 settimane
Scala di disabilità di Sheehan (SDS)
Lasso di tempo: 8 settimane
Variazione rispetto alla linea di base sulla gravità della disabilità generale negli elementi del lavoro, della vita familiare/responsabilità domestiche e della vita sociale/attività del tempo libero.
8 settimane
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 8 settimane
cambiamento rispetto al basale sulla qualità del sonno. Gli elementi autovalutati del PSQI generano sette punteggi componenti (con sottoscale comprese tra 0 e 3): qualità del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di sonniferi e disfunzione diurna.
8 settimane
Scala dell'insonnia di Atene (AIS)
Lasso di tempo: 8 settimane
Cambiamento rispetto al basale sull'insonnia. È uno strumento di autovalutazione di otto item.
8 settimane
Versione spagnola del questionario Brief Pain Inventory (CBD)
Lasso di tempo: 8 settimane
Variazione rispetto al basale dell'intensità del dolore e del suo impatto sulle attività della vita quotidiana.
8 settimane
Questionario di valutazione della salute - Indice di disabilità (HAQ-DI)
Lasso di tempo: 8 settimane
Variazione rispetto alla linea di base sulla disabilità fisica relativa alle attività di otto categorie della vita quotidiana nell'ultima settimana.
8 settimane
Scala della sonnolenza di Epworth, (EES)
Lasso di tempo: 8 settimane
Variazione rispetto alla linea di base del livello generale di sonnolenza diurna del soggetto.
8 settimane
Minibestest
Lasso di tempo: 8 settimane
Cambiamento rispetto alla linea di base nell'equilibrio dinamico: le aree sono gli aggiustamenti posturali anticipatori, le risposte posturali reattive, l'orientamento sensoriale e la stabilità nell'andatura. Questo strumento ha 14 item, con un punteggio massimo di 28 punti.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Granada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 aprile 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

21 agosto 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

21 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ExerFib

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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